Naar een Europese goedkeuring voor nieuwe behandeling voor artritis, Simponi™, vrijgegeven 29 juni 2009

Europese regelgevers hebben de goedkeuring  aanbevolen voor een nieuwe reumatoïde artritis (RA) behandeling, voor gebruik in de EU.

Simponi™, een nieuw anti-TNF middel, ook wel golimumab genoemd, werd gecontroleerd door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) (Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA).

Het CHMP heeft gezegd dat het geneesmiddel, vervaardigd door Centocor Ortho Biotech en Schering-Plough Corporation, dient te worden goedgekeurd als een maandelijkse onderhuidse therapie voor de behandeling van matige tot ernstige actieve RA, evenals voor bepaalde vormen van artritis psoriatica en ernstige actieve spondylitis ankylosans.

Indien goedgekeurd door de Europese Commissie zal Simponi worden aanbevolen voor de behandeling van RA-patiënten die niet of onvoldoende reageerden op therapie  met disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARD's) (ziekte wijzigende antireumatische geneesmiddelen).

Het zal dan gebruikt worden in combinatie met methotrexaat.

"Met het besluit van vandaag komt Simponi™ een stap dichter om de eerste maandelijkse onderhuidse anti-TNF therapie te worden voor de behandeling van reumatoïde artritis, artritis  psoriatica  en spondylitis ankylosans in de Europese Unie", zei Jerome Boscia, Senior Vice President van Clinical R & D van het Centocor Research & Development.
"We zijn optimistisch dat Simponi™ een welkome aanvulling zal zijn als nieuwe anti-TNF behandeling als optie voor reumatologen en volwassenen die leven met deze inflammatoire aandoeningen en op zoek zijn naar een efficiënte en handige therapie."

Simponi™ is reeds goedgekeurd door de US Food and Drug Administration en Health Canada voor deze drie ziekten, met als voorgeschreven behandeling een injectie van 50 mg elke maand.

De bedoeling met dit medicijn is het neutraliseren van overmatige TNF-a, een eiwit dat kan leiden tot ontstekingen en schade aan de botten, wanneer er een overproductie hiervan is in het lichaam.

Een woordvoerster van de Arthritis Research Campaign, die een pioniersrol gespeeld hebben en anti-TNF therapie voor RA ontwikkelden, was ingenomen met de aanstaande komst van een vierde anti-TNF therapie.
"Zodra een vergunning verleend en goedkeuring verkregen is, zal het goed nieuws zijn voor patiënten doordat ze meer keuze krijgen voor de behandeling" zei ze.

Bron: www.arc.org.uk/news/

Vertaling: Mia, 17 juli 2009